| 器械名称 | 橡皮障夹钳 Rubber Dam Forceps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191288号 |
| 备案人名称 | 卡米克医疗器械有限公司 COMMIC SURGICO |
| 备案人注册地址 | 罗拉丝路，诺切区，锡亚尔科特市，邮编51310，巴基斯坦 |
| 生产地址 | 罗拉丝路，诺切区，锡亚尔科特市，邮编51310，巴基斯坦 |
| 代理人名称 | 常州华美堂医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 常州市钟楼区西林街道东岱村委钱家村50号 |
| 型号规格 | #996764，#996765，#997852 |
| 产品描述 | 备永久性连接把手(可回转，呈剪刀型)，作业端有较小的突出部分，能够进入到橡皮障夹的孔中，且带有一个滑动锁定机构，在移动橡皮障夹时将把手锁定就位。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于配合、辅助橡皮障的施用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-20 |
| 变更情况 | 代理人住所由“常州市钟楼区西林街道张家村委沈家村民小组90号”变更为“常州市钟楼区西林街道东岱村委钱家村50号”；型号或规格由“#996764，#996765”变更为“#996764，#996765，#997852”；产品描述由“通常具备永久性连接把手（可回转，呈剪刀型），作业端具有较小的突出部分，能够进入到橡皮障夹的孔中，且带有一个滑动锁定机构，在移动橡皮障夹时将把手锁定就位。一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。”变更为“具备永久性连接把手（可回转，呈剪刀型），作业端具有较小的突出部分，能够进入到橡皮障夹的孔中，且带有一个滑动锁定机构，在移动橡皮障夹时将把手锁定就位。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，橡皮障夹钳用于放置和移除牙科橡皮障夹。”变更为“用于配合、辅助橡皮障的施用。”变更时间2023年11月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191288号:橡皮障夹钳 Rubber Dam Forceps
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