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当前位置: 首页 > 器械备案 > 基台夹持器 Analog Handle 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 基台夹持器 Analog Handle
备案号 国械备20191276号
备案人名称 美国佰豪瑞种植系统有限公司 BioHorizons Implant Systems, Inc.
备案人注册地址 2300 Riverchase Center Birmingham Alabama, 35244 USA
生产地址 2300 Riverchase Center Birmingham Alabama, 35244 USA
代理人名称 科美勒医疗器械技术(广州)有限公司
代理人注册地址 广州市天河区天河路208号东塔楼第36层(部位:02、03单元)
型号规格 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1574067654531.docx)
产品描述 本产品为基台夹持器。由柄部和头部组成,柄部材料为铝合金,头部材料为不锈钢。非无菌提供。
预期用途 用于口腔科检查和治疗时夹持。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2019-11-19
变更情况 产品描述由“由柄部和头部组成。采用金属材料制成。手动器械。非无菌提供,可重复使用。”变更为“本产品为基台夹持器。由柄部和头部组成,柄部材料为铝合金,头部材料为不锈钢。非无菌提供。”;预期用途由“用于口腔科治疗时,在牙科综合治疗台旁夹持需要调改的基台。”变更为“用于口腔科检查和治疗时夹持。”变更时间2022年04月21日;备案人名称-中文由“美国百好瑞种植系统有限公司”变更为“美国佰豪瑞种植系统有限公司”;代理人由“上海汉瑞祥贸易有限公司”变更为“科美勒医疗器械技术(广州)有限公司”;代理人住所由“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“广州市天河区天河路208号东塔楼第36层(部位:02、03单元)”变更时间2023年02月23日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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