| 器械名称 | 牙用充填器 Filling Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191260号 |
| 备案人名称 | 卡米克医疗器械有限公司 COMMIC SURGICO |
| 备案人注册地址 | 罗拉丝路，诺切区，锡亚尔科特市，邮编51310，巴基斯坦 |
| 生产地址 | 罗拉丝路，诺切区，锡亚尔科特市，邮编51310，巴基斯坦 |
| 代理人名称 | 常州华美堂医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 常州市钟楼区西林街道东岱村委钱家村50号 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1698633513920.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1573627373302.docx) |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-18 |
| 变更情况 | 代理人住所由“常州市钟楼区西林街道张家村委沈家村民小组90号”变更为“常州市钟楼区西林街道东岱村委钱家村50号”；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1698633513920.docx)”；产品描述由“通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2023年11月16日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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