| 器械名称 | 清洗液 Destaining Solution |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191255号 |
| 备案人名称 | 赛比亚公司 SEBIA |
| 备案人注册地址 | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE |
| 生产地址 | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE |
| 代理人名称 | 赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室 |
| 型号规格 | Destaining Solution(PN 4540): 100 mL×10瓶 |
| 产品有效期 | 2～30℃保存，有效期3年。 |
| 产品描述 | 清洗液含50%柠檬酸。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-18 |
| 变更情况 | 代理人由“法国赛比亚公司上海代表处”变更为“赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司”变更时间2020年05月09日；代理人注册地址由“上海市黄浦区福州路318号1705室”变更为“上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室”变更时间2021年01月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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