| 器械名称 | 牙科输送器 3M Filtek Restoratives Dispenser |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191172号 |
| 备案人名称 | 3M美国口腔护理修复产品公司 3M ESPE Dental Products |
| 备案人注册地址 | 2510 Conway Avenue, St. Paul MN 551441000, USA |
| 生产地址 | ESPE Platz, 82229 Seefeld, GERMANY |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 型号规格 | 5850RD |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。单头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-05 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“胶囊内牙科材料推送器”变更为“牙科输送器”；产品描述由“由手柄、机身、活塞、固定头、弹簧组成。非无菌提供。无源产品。”变更为“由手持部分和工作端组成。单头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于牙科治疗时挤出胶囊中的牙科材料。使用时将装有牙科材料的胶囊安装到固定头处，通过挤压手柄（手柄压缩弹簧），推出活塞，挤压胶囊的底部将胶囊中的牙科材料挤出，活塞不接触胶囊中牙科材料。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更时间2023年01月10日；代理人由“明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品（上海）有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年03月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
