| 器械名称 | 橡皮障器械 Dental rubber dam clamps and related accessories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191140号 |
| 备案人名称 | 拓维亚有限公司 TOR VM |
| 备案人注册地址 | 394000，沃罗涅日市，库里比纳大街，15c号 |
| 生产地址 | 119421，俄罗斯，莫斯科，诺瓦托洛夫大街，7A号，2号楼 |
| 代理人名称 | 南京威瑞嘉生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 南京市秦淮区白下路273号 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器。非无菌提供。各组成组件均为第一类医疗器械。各组件的体产品描述附件。 |
| 预期用途 | 各组成组件配合使用；用于配合、辅助橡皮障的施用。各组件的体预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-31 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更时间2022年09月27日；代理人由“北京信然宜诚医疗科技有限公司”变更为“南京威瑞嘉生物科技有限公司”；代理人住所由“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“南京市秦淮区白下路273号”变更时间2024年05月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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