| 器械名称 | 乳牙充填成形冠套 Preformed Crown Forms |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191095号 |
| 备案人名称 | 佰诺公司 BERNAL DENTAS |
| 备案人注册地址 | Ahmad Street, Sublime Chowk, Defence Road Sialkot, Pakistan |
| 生产地址 | Ahmad Street, Sublime Chowk, Defence Road Sialkot |
| 代理人名称 | 河南佰诺之星医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 滑县高平镇苗邱西街村 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1569824261840.docx) |
| 产品描述 | 与牙冠有相似的形状，由不锈钢材料制成。牙科辅助充填材料成型的工。非无菌提供，一次性使用，使用前由医疗机构灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科医生为患者恢复乳前牙外形时，帮助乳前牙修复充填材料在患牙上成型。使用时，在本产品内放入修复充填材料，然后将其在基牙上就位，保持30分钟，待修复充填材料成型取出。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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