| 器械名称 | AE1AE3混合分子量角蛋白抗体试剂（免疫组织化学） BOND ReadytoUse Primary Antibody Cytokeratin (AE1AE3) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191108号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd |
| 备案人注册地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
| 生产地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 型号规格 | 7mL |
| 产品有效期 | 2℃～8℃条件下储存。有效期18个月。 |
| 产品描述 | 该试剂由两株鼠抗人单克隆抗体(AE1和AE3)的混合物、pH7.6磷酸盐缓冲液(含有1%牛血清白蛋白(载体蛋白)和叠氮化钠(防腐剂))组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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