| 器械名称 | 牙科开口器 MOUTH SPREADER SYSTEMS |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191220号 |
| 备案人名称 | 麦迪德致公司 MEDICON eG |
| 备案人注册地址 | Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572318537105.docx) |
| 产品描述 | 有迫使和保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中保持口腔开启。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-11 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；产品名称-中文由“口腔开口器”变更为“牙科开口器”；产品描述由“具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。”变更为“具有迫使和保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2022年11月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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