| 器械名称 | 膝关节骨科手术工具 Knee instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191213号 |
| 备案人名称 | 康美公司 ConMed Corporation |
| 备案人注册地址 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 型号规格 | 附件 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572924870856.docx) |
| 产品描述 | 膝关节骨科手术工包含导向器、导向鞘管、定位导引针、骨锉、骨剪、骨科定位片、骨凿、骨科用钻。所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 膝关节骨科手术工适用于膝关节各类手术中，各组成部分的预期用途规格型号列表。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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