| 器械名称 | 骨凿 Osteotomes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191198号 |
| 备案人名称 | 德国艾萨医疗技术有限公司 ASANUS Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
| 生产地址 | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
| 代理人名称 | 西赛尔（北京）科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室 |
| 型号规格 | 附表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572415564804.docx) |
| 产品描述 | 切削器，通常由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。一般采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(聚四氟乙烯)。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-07 |
| 变更情况 | 代理人由“西赛尔（北京）科技发展有限公司”变更为“艾萨（天津）医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室”变更为“天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地C02号楼310室-85（集中办公区）”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602323503702.docx)变更时间2020年10月13日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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