| 器械名称 | 打孔器 Punches |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191192号 |
| 备案人名称 | 德国艾萨医疗技术有限公司 ASANUS Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
| 生产地址 | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
| 代理人名称 | 西赛尔（北京）科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室 |
| 型号规格 | 附表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572411684336.docx) |
| 产品描述 | 通常由打孔针和鞘管组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统或血液循环系统。 |
| 预期用途 | 用于组织打孔，建立通路。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-07 |
| 变更情况 | 代理人由“西赛尔（北京）科技发展有限公司”变更为“艾萨（天津）医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室”变更为“天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地C02号楼310室-85（集中办公区）”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602317796849.docx)变更时间2020年10月13日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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