| 器械名称 | 骨科钻头 BitDrill |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191123号 |
| 备案人名称 | 盖斯特医疗技术有限公司 Geister Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Foehrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Foehrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 盖斯特（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路19号1号楼80105 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1567650522589.docx) |
| 产品描述 | 通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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