| 器械名称 | 医用射线防护用具 Medical radiation protection equipment |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191114号 |
| 备案人名称 | 雷戈射线防护公司 REGO Xray GmbH |
| 备案人注册地址 | 5 Stuttgart road, 86154 Augsburg, Germany |
| 生产地址 | 5 Stuttgart road, 86154 Augsburg, Germany |
| 代理人名称 | 苏州欧瑞森防护科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 苏州市吴中区甪直镇车坊苏同黎公路3353号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1569744558901.docx) |
| 产品有效期 | 4年 |
| 产品描述 | 申报的医用射线防护用包含医用射线防护手套，医用射线防护裙，医用射线防护帘，均属于06-06-01中的一类医疗器械。产品通常由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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