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当前位置: 首页 > 器械备案 > 正畸手术器械 Orthodontic Instruments 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 正畸手术器械 Orthodontic Instruments
备案号 国械备20191101号
备案人名称 公牛医疗器械有限公司 BULLS INSTRUMED INTL
备案人注册地址 GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROADSIALKOTPAKISTAN
生产地址 GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROADSIALKOTPAKISTAN
代理人名称 佛山市科悦医疗器械有限公司
代理人注册地址 佛山市禅城区玉带路18号二层36号之二(住所申报)
型号规格 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572330515462.docx)
产品描述 产品由正畸带环就位器,正畸托槽安置器,正畸定位器,正畸带环推置器,结扎丝压入器,弓丝成型器,牙科测量尺,正畸钳,牙科用镊,牙科刮治器,口镜组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述附页。
预期用途 预期用于正畸手术中配合使用。各组成的预期用途附页。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2019-10-30
变更情况 产品描述由“产品由正畸带环就位器,正畸托槽安置器,正畸定位器,正畸带环推置器,结扎丝压入器,弓丝成型器,牙科测量尺,正畸钳,牙科用镊,牙科刮治器,口镜组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述见附页。”变更为“产品由正畸带环就位器,正畸托槽安置器,正畸定位器,正畸带环推置器,结扎丝压入器,弓丝成型器,牙科测量尺,正畸钳,牙科用镊,牙科刮治器,口镜组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述见附页。”;预期用途由“预期用于正畸手术中配合使用。各组成的预期用途见附页。”变更为“ 预期用于正畸手术中配合使用。各组成的预期用途见附页。 ”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576812065977.docx)变更时间2019年12月23日;代理人注册地址由“佛山市禅城区昌荣路20号425室(住所申报)”变更为“佛山市禅城区玉带路18号二层36号之二(住所申报)”变更时间2020年11月09日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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