器械名称 | 正畸手术器械 Orthodontic Instruments |
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备案号 | 国械备20191101号 |
备案人名称 | 公牛医疗器械有限公司 BULLS INSTRUMED INTL |
备案人注册地址 | GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROADSIALKOTPAKISTAN |
生产地址 | GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROADSIALKOTPAKISTAN |
代理人名称 | 佛山市科悦医疗器械有限公司 |
代理人注册地址 | 佛山市禅城区玉带路18号二层36号之二(住所申报) |
型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572330515462.docx) |
产品描述 | 产品由正畸带环就位器,正畸托槽安置器,正畸定位器,正畸带环推置器,结扎丝压入器,弓丝成型器,牙科测量尺,正畸钳,牙科用镊,牙科刮治器,口镜组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述附页。 |
预期用途 | 预期用于正畸手术中配合使用。各组成的预期用途附页。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-10-30 |
变更情况 | 产品描述由“产品由正畸带环就位器,正畸托槽安置器,正畸定位器,正畸带环推置器,结扎丝压入器,弓丝成型器,牙科测量尺,正畸钳,牙科用镊,牙科刮治器,口镜组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述见附页。”变更为“产品由正畸带环就位器,正畸托槽安置器,正畸定位器,正畸带环推置器,结扎丝压入器,弓丝成型器,牙科测量尺,正畸钳,牙科用镊,牙科刮治器,口镜组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述见附页。”;预期用途由“预期用于正畸手术中配合使用。各组成的预期用途见附页。”变更为“ 预期用于正畸手术中配合使用。各组成的预期用途见附页。 ”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576812065977.docx)变更时间2019年12月23日;代理人注册地址由“佛山市禅城区昌荣路20号425室(住所申报)”变更为“佛山市禅城区玉带路18号二层36号之二(住所申报)”变更时间2020年11月09日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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