| 器械名称 | 髋关节手术工具 Hip Joint Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191078号 |
| 备案人名称 | 万特医疗 Viant Medical, LLC |
| 备案人注册地址 | 4545 Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 UNITED STATES |
| 生产地址 | 4545 Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 UNITED STATES;Boulevard Hector Teran Teran #20120 Ciudad Industrial Tijuana, Baja California, 22444 Mexico |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1569314253867.docx) |
| 产品描述 | 该产品包含髋关节手术中使用的矫形外科(骨科)用髋臼锉、髋臼锉连杆和骨锥。各组成部分产品描述附页。该手术工所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1569314253873.docx) |
| 预期用途 | 该工用于骨科髋关节手术，各组成部分的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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