| 器械名称 | 替代体 Lab Analog |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191070号 |
| 备案人名称 | 伊诺生物科技有限公司 Innobiosurg.Co.,Ltd |
| 备案人注册地址 | 4419，Techno 10ro, Yuseonggu, Daejeon, Re of Korea |
| 生产地址 | 4419，Techno 10ro, Yuseonggu, Daejeon, Re of Korea |
| 代理人名称 | 青岛安美齿医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市城阳区重庆北路191号1 |
| 型号规格 | HIAL、HIALM、FSLA404、FSLA405、FSLA407、FSLA454、FSLA455、FSLA457、FSLA554、FSLA555、FSLA557、FSLA654、FSLA655、FSLA657、MAA48、MAL453、MAL455、MAL553、MAL555、MCLA35、MCLA45、MCLA50、MPL40、MPL45、MPL55、MDLA40、MDLA45、MDLA55、FDLAM、FDLAR |
| 产品描述 | 一般包括替代体等。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-26 |
| 变更情况 | 型号或规格由“HIAL、HIALM”变更为“HIAL、HIALM、FSLA404、FSLA405、FSLA407、FSLA454、FSLA455、FSLA457、FSLA554、FSLA555、FSLA557、FSLA654、FSLA655、FSLA657、MAA48、MAL453、MAL455、MAL553、MAL555、MCLA35、MCLA45、MCLA50、MPL40、MPL45、MPL55、MDLA40、MDLA45、MDLA55、FDLAM、FDLAR”变更时间2022年11月02日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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