| 器械名称 | 清洗液 Aptima Assay Fluids Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191034号 |
| 备案人名称 | 豪洛捷公司 Hologic, Inc. |
| 备案人注册地址 | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 UNITED STATES |
| 生产地址 | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 UNITED STATES |
| 代理人名称 | 豪洛捷医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区霄云路38号22层2208 |
| 型号规格 | 洗液：1×2.9L，油：1×260 mL，灭活缓冲液：1×1.4L。 |
| 产品有效期 | 15°C ~ 30°C保存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 主要组成成分：洗液、油、灭活缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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