| 器械名称 | 髋关节手术工具 Hip Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191028号 |
| 备案人名称 | 德培依（爱尔兰）有限公司 DePuy (Ireland) |
| 备案人注册地址 | Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 生产地址 | 详见附件“生产地址” |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件“产品型号列表”。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1568615526057.docx) |
| 产品描述 | 所有产品均在一类目录中，各组成部分产品描述附件“产品型号列表”。 |
| 预期用途 | 用于髋关节手术，各组成部分预期用途附件“产品型号列表”。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-23 |
| 变更情况 | 新增一个生产地址：Plot 80C, Kawasan Perusahaan Bayan Lepas, Lintang Bayan Lepas 7, 11900 Penang Malaysia变更时间2022年03月07日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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