| 器械名称 | 医用检查手套 LATEX POWDER FREE EXAMINATION GLOVES |
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| 备案号 | 国械备20191018号 |
| 备案人名称 | 贺特佳NGC有限公司 Hartalega NGC Sdn. Bhd. |
| 备案人注册地址 | No. 1, Persiaran Tanjung Kawasan Perindustrian Tanjung 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan MALAYSIA |
| 生产地址 | No. 1, Persiaran Tanjung Kawasan Perindustrian Tanjung 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan MALAYSIA |
| 代理人名称 | 北京医奇科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区工人体育场北路13号院1号楼15层1701 |
| 型号规格 | XS、S、M、L、XL |
| 产品描述 | 通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-19 |
| 变更情况 | 代理人由“盐城全民医疗器械有限公司”变更为“北京医奇科技有限公司”；代理人住所由“盐城市行政中心西侧华邦西厦B区”变更为“北京市朝阳区工人体育场北路13号院1号楼15层1701”变更时间2024年01月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
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