| 器械名称 | 间接嵌体蜡 Casting Materials |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191015号 |
| 备案人名称 | 韩国爱乐欧株式会社 ILCHUNG DENTAL CO.,LTD. |
| 备案人注册地址 | #941, 150, Jojeongdaero, Hanamsi, Kyunggido, Korea |
| 生产地址 | #941, 150, Jojeongdaero, Hanamsi, Kyunggido, Korea |
| 代理人名称 | 北京睿拓伟业商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区马家堡路180号8层921 |
| 型号规格 | New Temp in&onlay LC Blue, New Temp in&onlay LC Yellow, New Temp in&onlay LC White |
| 产品描述 | 固态。由天然蜡、合成蜡、天然树脂、树胶、脂肪酸组成。通过改变存在状态实现其预期目的。 |
| 预期用途 | 用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等。仅限于口外使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-17 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地民和路17号院1号楼5层518室”变更为“北京市丰台区马家堡路180号8层921”；产品描述由“主要有蜡、树脂或石膏。”变更为“固态。由天然蜡、合成蜡、天然树脂、树胶、脂肪酸组成。通过改变存在状态实现其预期目的。”；预期用途由“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。”变更为“用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等。仅限于口外使用。”变更时间2023年06月05日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
