| 器械名称 | 微生物显色试剂（吲哚显色试剂2） JAMES |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191001号 |
| 备案人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A. |
| 备案人注册地址 | 376, Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE |
| 生产地址 | 3 route de Port Michaud 38390 LA BALME LES GROTTES FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 型号规格 | R1试剂：2 x 5mL; R2试剂：2 x 33mg |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | R1试剂 : 盐酸 1N 100 mL； R2试剂 : 4-二甲基氨基-2-甲氧基苯甲醛 0.66 g |
| 预期用途 | 与生物梅里埃法国股份有限公司的微生物鉴定试剂盒配套使用，与细菌分解色氨酸产生的吲哚产物发生显色反应。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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