| 器械名称 | 微生物显色试剂（吡咯烷酮芳基酰胺酶显色试剂2） ZYM B |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190995号 |
| 备案人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A. |
| 备案人注册地址 | 376, Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE |
| 生产地址 | 3 route de Port Michaud 38390 LA BALME LES GROTTES FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 型号规格 | R1试剂:2 x 5mL； R2试剂:2 x 7mg |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | R1试剂：甲醇 30 ml，二甲亚砜 (DMSO) 70 ml；R2试剂：固蓝 BB (有效成份) 0.14 g |
| 预期用途 | 与生物梅里埃法国股份有限公司的微生物鉴定试剂盒配套使用，与含吡咯烷酮芳基酰胺酶的细菌分解相应底物所产生的物质发生显色反应。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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