| 器械名称 | 微生物显色试剂（色氨酸脱氨酶—吲哚显色试剂） ID Indole TDA |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190993号 |
| 备案人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A. |
| 备案人注册地址 | 376, Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE |
| 生产地址 | 3 route de Port Michaud 38390 LA BALME LES GROTTES FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 型号规格 | 试剂R1: 1 x 2.5mL; 试剂R2: 1 x 2.5mL |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 试剂R1 ：二甲基氨基肉桂醛(DMACA) 10 g, 盐酸 270 mL, 纯化水 1 L; 试剂R2：氯化铁(FeCl3) 100 g, 纯化水 1 L |
| 预期用途 | 本产品与含色氨酸酶的细菌产生的吲哚发生颜色反应，也可与含色氨酸脱氨酶的细菌产生的吲哚丙酮酸发生显色反应。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-11 |
| 变更情况 | 生产地址由“3 route de Port Michaud -38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE”变更为“376, Chemin de l’Orme - 69280 MARCY - L’ETOILE - FRANCE”变更时间2019年10月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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