| 器械名称 | 牙用充填器 Filling Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190986号 |
| 备案人名称 | 艾菲瑞兹公司 AFRZ CORPORATION |
| 备案人注册地址 | Roras Road, Near Makki Masjid, Sialkot – Pakistan |
| 生产地址 | Roras Road, Near Makki Masjid, Sialkot – Pakistan |
| 代理人名称 | 上海铄得科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市嘉定区槎溪路222弄1号701室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1566968215989.docx) |
| 产品描述 | 通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-09 |
| 变更情况 | 代理人由“宁国烁鼎五金制造厂”变更为“上海铄得科技有限公司”；代理人注册地址由“安徽省宁国经济技术开发区南山园区杨山路5号”变更为“上海市嘉定区槎溪路222弄1号701室”；产品描述由“通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2022年02月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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