| 器械名称 | 口腔手术器械 dental surgical instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190979号 |
| 备案人名称 | 博润有限公司 BARBREEN CORPORATION |
| 备案人注册地址 | Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan |
| 生产地址 | Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan |
| 代理人名称 | 广州开雅医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市荔湾区东漖南路123号三层301自编B01房 |
| 型号规格 | 体规格型号附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1567484618037.docx) |
| 产品描述 | 由牙挺、拔牙钳、口腔手术剪、口腔用聂、牵开器、口腔麻醉剂手动助推器、牙骨凿、牙科测量尺等组成，本次申报的产品均含在第一类医疗器械产品分类目录中，各器械体产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1567484781225.docx) |
| 预期用途 | 适用于医疗机构对患者用于口腔临床中需要完成固定、止血、加持、种植和去除等操作。各器械体产品预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-05 |
| 变更情况 | 代理人由“武汉益航贸易有限公司”变更为“广州开雅医疗器材有限公司”；代理人注册地址由“武汉市汉阳区汉阳大道139号第4栋8层806室”变更为“ 广州市荔湾区东漖南路123号三层301自编B01房 ”变更时间2020年02月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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