| 器械名称 | 基础外科手术器械 Basic surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190968号 |
| 备案人名称 | SURGIFORCE手术器械 SURGIFORCE INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | Opposite Surgical Association,Malkay Kalan Marala Road,SialkotPakistan |
| 生产地址 | Opposite Surgical Association,Malkay Kalan Marala Road,SialkotPakistan |
| 代理人名称 | 北京壹元里生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604（集群注册） |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572319817900.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1567414434929.docx) |
| 产品描述 | 由手术刀，手术刀柄，手术剪，纱布绷带剪，探针，卷棉子 ，组织镊，牵开器，拉钩，器械钳，组织钳，止血钳，持针钳组成。上述各器械均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，体产品描述附件 |
| 预期用途 | 各器械配合使用，各器械的预期用途附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-05 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“ 见附件 ”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572319817900.docx)变更时间2019年10月31日；代理人由“北京来星科技发展有限公司”变更为“北京壹元里生物科技有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604（集群注册）”变更时间2022年12月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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