| 器械名称 | 防褥疮垫 IsoTour Support Surface |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190967号 |
| 备案人名称 | 史赛克医疗 Stryker Medical |
| 备案人注册地址 | 3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA |
| 生产地址 | 3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 2872 |
| 产品描述 | 由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)、可附加配件(附页)组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1666236335726.docx) |
| 预期用途 | 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-05 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。”变更为“由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）、可附加配件（见附页）组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1666236335726.docx)变更时间2022年10月20日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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