| 器械名称 | 种植工具包 Implant kit |
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| 备案号 | 国械备20190963号 |
| 备案人名称 | 佰诺公司 BERNAL DENTAS |
| 备案人注册地址 | Ahmad Street, Sublime Chowk, Defence Road Sialkot, Pakistan |
| 生产地址 | Ahmad Street, Sublime Chowk, Defence Road Sialkot, Pakistan |
| 代理人名称 | 河南佰诺之星医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 滑县高平镇苗邱西街村 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1566446840438.docx) |
| 产品描述 | 产品由牙骨膜分离器，根管充填器，牙科骨粉调和用金属容器，牙科刮治器，牙科用镊，口镜，牙探针，手术刀柄，牙釉凿，口腔麻醉剂手动助推器，吸唾管，牙科用咬骨钳，牙科骨粉输送器，持针钳，牙科种植用测量器，牙科用组织镊，牙刮匙，缝线结扎镊，口角拉钩，牙科开口器，牙骨凿，上颌窦内提升器，上颌窦外提升器，开冠挺，牙科骨挤压器，牙周探针，牙骨锉，持针镊，口腔止血钳组成，各组成均属于第一类医疗器械，各组成的产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1566446840451.docx) |
| 预期用途 | 产品预期用于牙科种植手术中配合使用。各组成的预期用途附表1。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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