| 器械名称 | 替代体 Analog |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190919号 |
| 备案人名称 | 百丹特瑞士股份有限公司 Biodenta Swiss AG |
| 备案人注册地址 | Tramstr. 16 9442 Berneck Switzerland |
| 生产地址 | Tramstr. 16 9442 Berneck Switzerland |
| 代理人名称 | 华晟利通（沈阳）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 辽宁省沈阳市沈河区青年大街1731号（1203） |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1566445372454.docx) |
| 产品描述 | 包括替代体。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-22 |
| 变更情况 | 代理人由“佰石德（上海）医疗器械有限公司”变更为“佰思美（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“上海市徐汇区零陵路899号22层D室”变更为“上海市徐汇区漕溪北路398号705室”变更时间2022年09月05日；代理人由“佰思美（上海）医疗器械有限公司”变更为“华晟利通（沈阳）医疗器械有限公司”；代理人住所由“上海市徐汇区漕溪北路398号705室”变更为“辽宁省沈阳市沈河区青年大街173-1号（1203）”变更时间2024年02月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190919号:替代体 Analog
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