| 器械名称 | 种植体安装辅助器械 Tools for Dental Implant |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190902号 |
| 备案人名称 | 皆美齿科有限公司 Zimmer Dental Inc. |
| 备案人注册地址 | 1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生产地址 | （1）1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA；（2）4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 USA；（3）CIslas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna Valencia 46988 Spain |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 型号规格 | 附件“产品型号列表”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1566182651749.docx) |
| 产品描述 | 附件“产品描述及预期用途” 。本次申报的各组成器械均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1566182651753.docx) |
| 预期用途 | 附件“产品描述及预期用途” 。用于牙科种植过程。各组成器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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