| 器械名称 | 手术辅助照明灯 Headlight system |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190890号 |
| 备案人名称 | 欧匹埃手术器械有限公司 OpInstruments GmbH |
| 备案人注册地址 | Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany |
| 生产地址 | Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany |
| 代理人名称 | 美茵（北京）医疗器械研发有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层40112 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565856241143.doc) |
| 产品描述 | 通常由光源、灯架等组成。用于手术辅助照明，也可单独用于小型手术。不有无影效果。分为吊顶式、墙面式或移动式。 |
| 预期用途 | 用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-19 |
| 变更情况 | 代理人由“北京瑞克斡医疗科技有限公司”变更为“美茵（北京）医疗器械研发有限公司”；代理人注册地址由“北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢”变更为“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层401-12”变更时间2021年06月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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