| 器械名称 | 种植辅助材料 Tools for Dental Implant |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190872号 |
| 备案人名称 | 皆美齿科有限公司 Zimmer Dental Inc. |
| 备案人注册地址 | 1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生产地址 | （1）1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA；（2）4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 USA；（3）CIslas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna Valencia 46988 Spain |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 型号规格 | 附件“产品型号列表”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1564731363846.docx) |
| 产品描述 | 一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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