| 器械名称 | 替代体 Lab Analog |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190867号 |
| 备案人名称 | 邦美3i有限责任公司 Biomet 3i |
| 备案人注册地址 | 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33410, USA |
| 生产地址 | （1）4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33410, USA； （2）CIslas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna , Valencia 46988 Spain |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1563422761168.docx) |
| 产品描述 | 一般包括替代体。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-07 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572320460146.docx)变更时间2019年11月07日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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