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当前位置: 首页 > 器械备案 > 种植体清洁刷 Metal Brush 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 种植体清洁刷 Metal Brush
备案号 国械备20190863号
备案人名称 纽白特有限公司 Neobiotech Co., Ltd.
备案人注册地址 70, Sinpyeongro, Jijeongmyeon, Wonjusi, Gangwondo, Republic of Korea
生产地址 70, Sinpyeongro, Jijeongmyeon, Wonjusi, Gangwondo, Republic of Korea
代理人名称 纽白特(北京)商贸有限公司
代理人注册地址 北京市朝阳区望京街10号院2号楼11层1103室
型号规格 NTSOL33, NMISOL829, NMLSOL29, NMRB440, NMRB540, NMRB440P, NMRB540P。体型号/规格附页 。
产品描述 为机动类产品。由金属柄和工作端组成,金属柄与牙科手机连接,其工作端为毛刷、杯状或盘状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途 用于种植体的清扫。不包括仅用于口腔科技工室的器。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2019-08-06
变更情况 产品描述由“机动类产品,通常由金属柄和工作端组成,金属柄与牙科手机连接,其工作端为毛刷或杯状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。”变更为“为机动类产品。由金属柄和工作端组成,金属柄与牙科手机连接,其工作端为毛刷、杯状或盘状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“种植体的清扫。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”变更为“用于种植体的清扫。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”变更时间2022年07月05日;备案人-住所由“Guro-gu, e-space 102, 103, 104-1, 104-2 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea”变更为“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”;生产地址由“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul/ 104,24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu,Seoul/ 1F, 60 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Korea Rep.”变更为“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”变更时间2022年10月28日;备案人-住所由“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”变更为“70, Sinpyong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea”;生产地址由“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”变更为“70, Sinpyong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea”变更时间2023年04月06日;备案人-住所由“70, Sinpyong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea”变更为“70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea”;生产地址由“70, Sinpyong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea”变更为“70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea”变更时间2023年06月26日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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