| 器械名称 | 膝关节手术工具 Knee Joint Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190857号 |
| 备案人名称 | 美国捷迈公司 Zimmer Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1563781609998.docx) |
| 产品描述 | 该产品包括膝关节手术中使用的矫形外科(骨科)用截骨板和试模。各组成部分产品描述附件。该手术工所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1564553928800.docx) |
| 预期用途 | 该工用于骨科膝关节手术，各组成部分的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-05 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1566545101335.docx)变更时间2019年09月12日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1586749444882.docx)变更时间2020年04月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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