| 器械名称 | 牵开器 Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190847号 |
| 备案人名称 | 盖斯特医疗技术有限公司 Geister Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | 德国图特林根市弗伦大街2号，邮编78532 |
| 生产地址 | 德国图特林根市弗伦大街2号，邮编78532 |
| 代理人名称 | 盖斯特（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路19号1号楼80105 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1718698982769.docx) |
| 产品描述 | 由撑开片或钩板、齿条(或弹簧片、螺丝)和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于或与拉钩配合使用，牵开组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-01 |
| 变更情况 | 型号或规格由“详见附件”变更为“详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1718698982769.docx)”；产品描述由“通常由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或通常由连接口和杆部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2024年09月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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