| 器械名称 | 骨科手术器械 Orthopedic Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190834号 |
| 备案人名称 | 爱尔医疗有限公司 Elmed Instruments (Pvt.) Ltd |
| 备案人注册地址 | Roras Road Nowl Sialkot – Pakistan |
| 生产地址 | Roras Road Nowl Sialkot – Pakistan |
| 代理人名称 | 奥克兰高分子医用材料（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D52座 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1564134518197.docx) |
| 产品描述 | 本产品是骨科手术器械，所包含的所有器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，且管理类别均为I类，附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1564134518207.doc) |
| 预期用途 | 本产品是骨科手术器械，用于骨科手术中，附页 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-30 |
| 备案类型 | 进口 |
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