| 器械名称 | 妇产科手术器械 Gynecological Instruments Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190833号 |
| 备案人名称 | 爱尔医疗有限公司 Elmed Instruments (Pvt.) Ltd |
| 备案人注册地址 | Roras Road Nowl Sialkot – Pakistan |
| 生产地址 | Roras Road Nowl Sialkot – Pakistan |
| 代理人名称 | 奥克兰高分子医用材料（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D52座 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1564127381334.docx) |
| 产品描述 | 本产品是妇产科手术器械，由剖宫产刀、会阴剪、妇产科用剪、脐带剪、子宫颈活体取样钳、子宫切除夹钳、主韧带钳、子宫息肉钳、举宫钳、卵巢钳、胎盘钳、穿颅钳、碎颅钳、产钳、子宫拉钩、阴道拉钩、金属双翼阴道扩张器、子宫颈扩张器、阴道牵开器、宫颈扩张钳、子宫刮匙、宫颈刮匙、子宫刮、举宫器、宫颈压板、骨盆测量计组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，各器械的体产品描述附页。 |
| 预期用途 | 本产品是妇产科手术器械，用于妇产科手术过程中。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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