器械名称 | 人疱疹病毒8型(HHV8)抗体试剂(免疫组织化学法) BOND ReadytoUse Primary Antibody Human Herpesvirus (Type 8) |
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备案号 | 国械备20190823号 |
备案人名称 | 徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd |
备案人注册地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
生产地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
代理人名称 | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
型号规格 | 7mL |
产品有效期 | 2℃~8℃条件下储存。有效期18个月。 |
产品描述 | 由人疱疹病毒8型(HHV-8)抗体试剂组成。 |
预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-07-29 |
变更情况 | 产品有效期由“ 2℃~8℃条件下储存。有效期12个月。”变更为“2℃~8℃条件下储存。有效期18个月。”变更时间2019年10月30日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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