| 器械名称 | 踝部固定器 Cellacare Malleo Classic |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190816号 |
| 备案人名称 | 洛曼劳仕国际有限两合公司 Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Westerwaldstraße 4, 56579 Rengsdorf, GERMANY |
| 生产地址 | Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 SaintGenest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, MonastirTunisie |
| 代理人名称 | 洛曼劳仕（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层221室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1560299808312.docx) |
| 产品描述 | 通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对踝关节的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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