| 器械名称 | 低速离心机 Centrifuge |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190802号 |
| 备案人名称 | 择诺株式会社 GYROZEN CO., LTD |
| 备案人注册地址 | 3012, Gyeryongro 141beongil, Yuseonggu, Daejeon, Korea |
| 生产地址 | 3012, Gyeryongro 141beongil, Yuseonggu, Daejeon, Korea |
| 代理人名称 | 长春市鼎弘医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 南关区解放大路46号七十年代家园B座2405室 |
| 型号规格 | 406M |
| 产品描述 | 由控制系统、离心腔、驱动系统、转子和安全保护装置等组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前人体样本的分离。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-23 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“30-12”变更为“1F & 5F, 16 Arayuk-ro, Gimpo-si, Gyeonggi-do, KOREA”；生产地址由“30-12”变更为“1F & 5F, 16 Arayuk-ro, Gimpo-si, Gyeonggi-do, KOREA”；代理人由“长春市旭康医疗器械有限公司”变更为“长春市鼎弘医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“吉林省长春市南关区南四环与彩织街交汇金色世界湾一期9栋106号”变更为“南关区解放大路46号七十年代家园B座2405室”变更时间20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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