| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190790号 |
| 备案人名称 | 麦迪菲斯医疗器械公司 MEDIFACE INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | Shahab Pura Road,Opp.TajdareMadina Masjid,Sialkot51340Pakistan |
| 生产地址 | Shahab Pura Road,Opp.TajdareMadina Masjid,Sialkot51340Pakistan |
| 代理人名称 | 沈阳跃邦科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 辽宁省沈阳市沈河区哈尔滨路1684号(3615) |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1563249829394.docx) |
| 产品描述 | 由拔牙钳、牙科用分离器、牙挺、牙骨膜分离器、拔牙挺、牙科用手术刀、口镜、牙科刮治器、牙探针、根管充填器、牙用充填器、牙刮匙、银汞合金充填器、牙科用刀、牙科树脂充填器、牙科用凿、牙科用镊、牙科用锉、牙骨锤、牙科去冠器、金冠拆除钳、牙科种植用测量器、牙科骨粉输送器、牙科骨挤压器、吸唾管、牙科用咬骨钳、牙科卡尺、成形片夹、橡皮障夹钳、橡皮障夹、口腔材料注射器、牙科器械钳、口腔止血钳、牙科用牵开器、唇颊牵开器等组成。上述各器械均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，体产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1563256185832.docx) |
| 预期用途 | 各器械的预期用途附件(附件链接地址：https://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1563249829456.docx) |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-16 |
| 变更情况 | 代理人由“无锡中禾医疗器械有限公司”变更为“沈阳跃邦科技有限公司”；代理人住所由“无锡市锦溪路99号B区一单元1508室”变更为“辽宁省沈阳市沈河区哈尔滨路168-4号(3-6-15)”变更时间2024年01月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
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