| 器械名称 | 显微外科手术器械 Microsurgery Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190762号 |
| 备案人名称 | 德尔蒙特公司 DELMONT IMAGING |
| 备案人注册地址 | 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France |
| 生产地址 | 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France |
| 代理人名称 | 北京安慧康科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区空港街道安泰大街9号院4号楼10层1005 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1558923297640.docx) |
| 产品描述 | 每个器械均是一类医疗器械，体附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1561524733484.docx) |
| 预期用途 | 显微外科手术器械用于显微外科手术，每个器械体预期用途附录B |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-09 |
| 变更情况 | 产品描述由“每个器械均是一类医疗器械，具体见附录B”变更为“本产品是显微外科手术器械，由显微手术剪，显微钳，显微持针钳组成，我们本次申报的产品均包含在一类分类目录品名举例中，具体产品描述见附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646724503514.docx)”；预期用途由“显微外科手术器械用于显微外科手术，每个器械具体预期用途见附录B”变更为“显微外科手术器械用于显微外科手术，每个器械具体预期用途见附录B”变更时间2022年04月06日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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