| 器械名称 | 手术照明灯 Medical light |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190758号 |
| 备案人名称 | 富通尼光学设备有限公司 Photonic Optische Geräte GmbH & Co KG |
| 备案人注册地址 | A1160 Wien, Seeböckgasse 59 |
| 生产地址 | A1160 Wien, Seeböckgasse 59 |
| 代理人名称 | 上海派可斯医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区富联二路438号3号楼 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1562582877911.docx) |
| 产品描述 | 通常由光源、灯架等组成。用于手术辅助照明，也可单独用于小型手术。不有无影效果。分为吊顶式、墙面式或移动式。 |
| 预期用途 | 用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-09 |
| 变更情况 | 代理人由“上海派克斯医疗器械有限公司”变更为“上海派可斯医疗器械有限公司”变更时间2019年11月05日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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