| 器械名称 | LED口腔照明灯 "EasyPrep." Fiber Optic Dental Light(NonSterile) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190751号 |
| 备案人名称 | 艾瑞瓷精密股份有限公司 艾瑞瓷精密股份有限公司 |
| 备案人注册地址 | 台湾台北市大安区敦化南路一段205号7楼之5（8056室） |
| 生产地址 | 台湾台北市土城区自强街5号1、2楼及7号1、2楼（实际医疗器材生产区域为5号1楼及7号2楼） |
| 代理人名称 | 明基医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区淞虹路207号D栋8楼C单元2室 |
| 型号规格 | MGF-D17007-01 |
| 产品描述 | 通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。 |
| 预期用途 | 用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-08 |
| 变更情况 | 代理人由“广州迈诺医疗器械有限公司”变更为“明基医疗器械（上海）有限公司”；代理人注册地址由“广州市天河区文华路瑞华一街34,52号207房”变更为“上海市长宁区淞虹路207号D栋8楼C单元2室”变更时间2022年07月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
