| 器械名称 | 牙科分离剂 ACROSEP |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181044号 |
| 备案人名称 | 而至株式会社 株式会社ジーシー |
| 备案人注册地址 | 东京都文京区本乡3丁目2番14号 |
| 生产地址 | 爱知县春日井市胜川町1丁目33 |
| 代理人名称 | 而至齿科（苏州）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 型号规格 | 300g/瓶 |
| 产品描述 | 采用藻酸盐制成，在两种相同或不同的材料之间或材料与模之间形成隔离膜，使材料与材料或材料与模不发生粘连。 |
| 预期用途 | 用于分离不同的牙科材料。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-24 |
| 变更情况 | 产品描述由“主要成份通常为钾皂、硅酸盐、水玻璃或藻酸盐、聚乙烯醇或甘油、乙二醇或硅油、凡士林等。”变更为“采用藻酸盐制成，在两种相同或不同的材料之间或材料与模具之间形成隔离膜，使材料与材料或材料与模具不发生粘连。”；预期用途由“用于在两种材料之间或材料与模具之间形成隔离膜，使材料之间或材料与模具不发生粘连。”变更为“用于分离不同的牙科材料。”变更时间2023年01月16日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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