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当前位置: 首页 > 器械备案 > 种植辅助材料 Auxiliary Instruments for dental implants 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 种植辅助材料 Auxiliary Instruments for dental implants
备案号 国械备20190729号
备案人名称 密易施医疗有限公司 MIS Implants Technologies Ltd.
备案人注册地址 P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
生产地址 P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
代理人名称 登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
代理人注册地址 上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
型号规格 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1562122703369.docx)
产品描述 产品包括替代体、印模帽和定位螺丝。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。印模帽和定位螺丝使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2019-07-03
变更情况 代理人由“深圳密易施贸易有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司”;代理人注册地址由“深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”变更时间2020年09月25日;产品描述由“本产品包含替代体、印模帽和定位螺丝,非无菌提供。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中,均属于一类医疗器械。”变更为“产品包括替代体、印模帽和定位螺丝。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。印模帽和定位螺丝使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年12月29日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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