| 器械名称 | 试戴牙冠 NuSmile ZR TryIn Crown |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190712号 |
| 备案人名称 | 纽思迈有限责任公司 NuSmile.Ltd |
| 备案人注册地址 | 3315 West 12th St.Houston, TX 77008 USA |
| 生产地址 | 3315 West 12th St.Houston, TX 77008 USA |
| 代理人名称 | 杭州功耀贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省杭州市拱墅区万通中心1幢709室 |
| 型号规格 | ∕(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1560422267741.doc) |
| 产品描述 | 与牙冠有相似的形状，每个牙位有7个不同的尺寸。采用氧化锆制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 使用前由医疗机构灭菌。用于儿童修复牙齿破损或龋坏，恢复咀嚼功能和形态时，根据患者情况选择试戴，以选择合适尺寸的牙冠。体内最长的留置时间不超过10分钟。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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