| 器械名称 | 创伤外科手术器械包 Trauma Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190700号 |
| 备案人名称 | 瑞士史赛克有限公司 Stryker GmbH |
| 备案人注册地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, SWITZERLAND |
| 生产地址 | 见附件 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9 层915、917室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1560925172621.docx) |
| 产品描述 | 以下备案型号均为I类产品，附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1560925172631.docx) |
| 预期用途 | 附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-27 |
| 变更情况 | 代理人由“史赛克（上海）医疗器械有限公司”变更为“史赛克（北京）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层605室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9 层915、917室”变更时间2019年11月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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